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两会好声音 | 特医食品需求增多 齐鲁制药(海南)董事长刘文民:用好自贸港政策 鼓励医药企业生产特医食品

时间:2024-03-29 00:13:53 来源:网络整理编辑:娱乐

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新海南客户端、两会鲁制刘文南海网、好声好自南国都市报1月26日消息(记者 王洪旭)近年来,音特医食药海医药猫女与画鬼师特殊医学用途配方食品(简称特医食品)领域渐渐起步、品需市场潜力大,求增企业被称为“黎明行业”,多齐也被看作大健康领域的南董又一片蓝海。1月26日,事长生产食品海南省人大代表、民用贸港齐鲁制药(海南)董事长刘文民建议,政策海南要充分利用好自贸港政策,鼓励制定《海南自由贸易港特殊医药用途配方食品管理办法》,特医猫女与画鬼师在规范管理的两会鲁制刘文同时鼓励医药企业生产特医食品,并将之做成产业。好声好自

海南省人大代表、音特医食药海医药齐鲁制药(海南)董事长刘文民接受采访。记者曹志 摄

特医食品需求多 有人出国购买

刘文民认为,虽然我国特医食品行业发展迅速,但与发达国家相比仍有很大差距,在美国,有65%的营养不良患者在使用特医食品,英国有27%,而中国大陆只有1.6%。2019年中国特医食品行业规模达到58.4亿元,较2018年同期增长29.2%。根据《中国食品药品监管》显示,我国至少还有70%的特医食品需求没有得到满足。

其中,还有一些国人出国旅游购买特医食品和保健食品带回来,由此来看,我国的特医食品市场也非常可观。制药企业凭借着“临床有需求、自身有优势”,纷纷摩拳擦掌,将其作为跨界转型的新战场。

建议用好自贸港政策 开辟特医食品免税专区

对此,刘文民建议,海南正在建设自贸港,要利用好自贸港政策,在海南先行先试,向国家申请把一些审批权下放到海南,由海南省药监局进行审批。目前,获得国家审批的特医食品不多,这是海南的一个机遇。

“海南既有自贸港的政策优势,医药产业又形成了聚集效应,能够把这一块市场做大做强。”刘文民说,海南的医药产业已经发展到了一定的规模,特医食品和医药产业相关联,临床有需求,市场有潜力,肯定会带来比较大的增长。

另外,海南应充分运用制度集成创新优势,制定《海南自由贸易港保健品管理办法》《海南自由贸易港特殊医药用途配方食品管理办法》,在规范管理的同时将之做成产业。

刘文民建议,把欧美(FDA和欧洲药监部门)已经正式批准上市的保健品列入海南免税商品正面清单,开辟一个免税专区,将属于首次进口的特医食品、保健食品,由海南省药监局备案,实现便利化。

鼓励医药企业生产特医食品 将其做成海南新的增长点

刘文民建议,鼓励医药企业进行保健食品和特医食品生产项目建设。食品、药品二者属于两套管理体系。根据现行法规,同一企业,如果需要同时进行药品、保健品生产,需要取得两个许可证,建立符合两个标准的质量体系。药企跨入保健食品行业是大势所趋。有医药和保健品经营经验的药企更有可能进入特医食品行业。建议鼓励医药企业进行保健食品和特医食品生产项目建设,进行提前布局。

此外,建议政府加大支持力度,鼓励医药企业特医食品生产。与食品企业相比,发展特医食品,药企确实存在诸多优势。首先,特医食品的注册管理制度参照了药品管理,制药企业无论在研发、注册还是临床试验等环节都比较有经验,进行特医食品注册会相对得心应手。其次,药品研发具有高投入、高风险、周期长的特点,在特医食品的研发过程中,药企也会投入足够的耐心和资源。

另外,国家在特医食品注册要求、研发生产、全项目检验、GMP厂房设备等方面均设置了较高的门槛和标准,这就要求企业有足够的经济和技术实力以满足相关生产要求。药企跨入保健食品行业是大势所趋,希望大力鼓励海南药品生产企业布局特医食品和保健品,将其做成海南新的增长点。(王洪旭)