您的当前位置:首页 >百科 >我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案 正文
时间:2024-03-28 17:37:45 来源:网络整理编辑:百科
原标题:我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案 记者2日从中国科学院上海药物研究所获悉,由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品 剑封尘心
原标题:我国原创新药为阿尔茨海默症治疗提供新方案
记者2日从中国科学院上海药物研究所获悉,国原由中国海洋大学、创新茨海中科院上海药物研究所、阿尔案剑封尘心上海绿谷制药有限公司研发的默症一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,治疗改善患者认知功能。提供该药为全球首次上市,新方将为患者提供新的国原治疗方案。
这款名为“九期一”(甘露特钠,创新茨海代号GV-971)的阿尔案原创新药,由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的默症团队坚持22年,在中国海洋大学、治疗中科院上海药物所与上海绿谷制药的提供剑封尘心接续努力下研发成功。
阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,新方一旦患病,国原人的记忆力、思维判断能力等会像被脑海中的“橡皮擦”慢慢擦去。据国际阿尔茨海默症协会统计,目前全球约有4800万患者,每3秒钟还将增加一个新病例。随着人口逐渐老龄化,阿尔茨海默症的危害越发显现。
全球用于临床治疗阿尔茨海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。
据了解,共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院牵头组织、在全国34家三级甲等医院开展,共完成818例受试者的服药观察。整个临床试验由全球知名的新药研发外包服务机构艾昆纬负责管理。
为期36周的3期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表评分改善2.54分(p<0.0001)。不良事件发生率则与安慰剂组相当。
耿美玉介绍,临床前作用机制表明,“九期一”通过重塑肠道菌群平衡,抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多,减少外周及中枢炎症,降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化,从而改善认知功能障碍。靶向脑—肠轴的这一独特作用机制,为深度理解“九期一”临床疗效提供了重要科学依据。
新版《稳外贸稳外资税收政策指引》发布2024-03-28 17:36
中科院首次发现人类中耳从鱼鳃演变而来实物证据2024-03-28 17:32
【在希望的田野上·三夏时节】全国已收获小麦面积5583万亩2024-03-28 17:27
【奋进新征程 建功新时代·走进老区看新貌】黄土生金谱新篇2024-03-28 17:08
有正式编制!中国邮政集团有限公司云浮市分公司招聘来了2024-03-28 17:08
四川芦山发生6.1级地震 已转移安置群众12722人2024-03-28 16:34
许昌警方:河南村镇银行案已抓获一批犯罪嫌疑人2024-03-28 16:10
中科院首次发现人类中耳从鱼鳃演变而来实物证据2024-03-28 15:48
小米 POCO X6 Neo 手机 3 月 13 日海外发布:天玑 6080、6.67 英寸 OLED 屏2024-03-28 15:28
民航局发出多份熔断指令2024-03-28 15:28
机械革命蛟龙 16K 笔记本配置上新:全球首发 R72024-03-28 17:33
上海:6月23日零时起,三地将调整为低风险地区2024-03-28 17:11
6月7日起北京再增65个轨道车站,开展票务升级乘客体验测试2024-03-28 16:31
最高检:为实施强奸给人下迷药的应当按照严重犯罪处理2024-03-28 16:27
腾势官方认证二手车 4 月上线,二任车主也享三电终身保修2024-03-28 16:13
北京市纪委监委:对韵达快递长阳分部聚集性疫情事件相关单位和个人问责2024-03-28 16:13
昨日0时至今日15时,北京无新增社会面病例2024-03-28 16:10
全国疫情防控形势逐步好转 各地有序推进复商复市2024-03-28 15:39
友邦保险消保小课堂:理性消费 做金融明白人2024-03-28 15:13
杭州推行田长制 落实最严格耕地保护制度2024-03-28 14:52